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中心化驗室
中心化驗室總占地2500平方米,分為化測區和潔凈區。
化測區的色譜類儀器采用世界最先進Empower色譜網絡系統,控制化驗室全部的15臺液相色譜儀(Waters、Agilent及Shimadzu)、3臺氣相色譜儀(Agilent),達到美國FDA、歐盟、CFDA以及數據完整性的要求。
潔凈區有7個獨立的空調系統,擁有PMS在線粒子監測系統、Testo Saveris在線溫度監測系統、在線壓差監測系統,可實現數據實時監測,異常情況迅速處理,能滿足GMP數據完整性和審計追蹤的要求。
無菌取樣和無菌檢查均采用無菌隔離系統進行操作。
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