喜訊！國藥致君再次以遠程方式接受歐盟官方GMP檢查并順利取得證書

       國藥致君于2023年3月14日獲取粉針產品EU GMP證書并在歐盟官網掛網公示，這是繼2022年上半年首次以遠程方式通過西班牙國家藥監局AEMPS的GMP檢查后，再次以遠程方式接受德國國家藥監局BfArM的 GMP檢查并順利取得證書！這不僅標志著國藥致君頭孢類粉針制劑第五次正式通過歐盟官方GMP認證檢查，還標志著國藥致君對遠程方式接受國際GMP檢查步入了成熟階段！

       受全球新冠疫情的影響，此次歐盟官方依然選擇線上方式進行遠程檢查。總結上一次頭孢口服固體制劑歐盟GMP認證的經驗，公司認證團隊經過精心的準備，新購置了用于遠程檢查的裝備和工具，使現場拍攝變得更便捷穩定，檢查官的觀感更好，視頻參觀效果在末次會議上得到了檢查官的充分認可。

       認證迎檢團隊還編制了遠程審計迎檢程序，使迎檢過程制度化規范化，提前對GMP六大系統進行多次模擬審計，并對粉針現場檢查區域進行網絡版塊改造升級，升級后拍攝效果在清晰度方面顯著提升，使檢查官有身臨其境的感覺。

       遠程檢查還需要面對的是時差配合度的問題，為了積極配合檢查進程，認證團隊全員積極配合，克服時差影響與檢查官進行實時溝通，檢查期間迎檢到深夜結束，認證團隊業務熟練，響應迅速，檢查過程流暢得到了檢查官的肯定與好評。本次遠程檢查跨度兩周，過程雖然艱辛，但最終取得了令人滿意的檢查結果，并在提交整改答復后兩周內迅速取得GMP證書，圓滿地完成了本次認證。這也意味著國藥致君將繼續具備粉針制劑出口至歐盟市場的資格，對公司擴大產品市場份額、提升品牌知名度具有重要意義。

       一分部署,九分落實。國藥致君將持續深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的二十大精神, 堅決貫徹落實習近平總書記關于食品藥品安全“四個最嚴”要求，秉持“持續改進、精益精品”的質量管理理念，以永遠在路上的堅韌和執著,扎實推進高質量發展工作,爭做行業質量領先的標桿,以優異成績為“健康中國”戰略添磚加瓦、再立新功！