喜訊！國藥致君首次以遠程方式接受歐盟官方GMP檢查并順利取得證書

2022年3月28日，國藥致君首次以遠程方式接受了西班牙國家藥監局AEMPS對觀瀾基地頭孢類口服固體制劑相關GMP系統進行為期5天的檢查，并于近日收到相應的歐盟GMP證書，標志著國藥致君頭孢類口服固體制劑第三次正式通過歐盟官方GMP認證檢查。

與以往檢查不同的是，受新冠疫情影響，歐盟官方此次無法派出檢查官前來現場開展檢查，采用線上方式進行遠程檢查。面對全新檢查方式帶來的挑戰，公司認證團隊經過精心準備，對GMP六大系統進行多次模擬訓練，并對檢查區域進行數字化改造升級，建立了獨具特色的遠程審計迎檢體系，檢查官可通過視頻連線的方式對生產現場和各項文件資料進行實時審核，這種身臨其境般的體驗得到檢查官的肯定與好評。此外，檢查期間正值國內清明節假期，為了積極配合檢查進程，團隊成員紛紛主動放棄休假，克服時差影響與檢查官進行實時溝通，連續一周時間迎接檢查至深夜，最終取得了令人滿意的檢查結果，并在補充答復后迅速取得GMP證書，圓滿地完成了本次認證。這也意味著國藥致君將繼續具備制劑出口至歐盟市場的資格，對公司擴大產品市場份額、提升品牌知名度具有重要戰略意義。

此次檢查是新冠疫情期間進行的一次意義非凡的檢查，開創了國藥致君GMP遠程檢查的先河，同樣這也是疫情防控新形勢下檢查方式的創新，是國藥致君GMP實施工作的一次重大突破。展望未來，遠程檢查將逐漸成為國內外官方和客戶越來越普遍采用的GMP審計手段，公司認證團隊將認真總結本次歐盟認證遠程檢查的寶貴實戰經驗，為后續迎接遠程檢查提供借鑒與參考。

接下來，國藥致君將以此次通過GMP遠程檢查并順利取得證書為契機，一如既往地秉持“持續改進、精益精品”的質量管理理念，爭做行業質量領先的標桿，堅持生產高質量藥品，做人民生命的守護者，為“健康中國”戰略添磚加瓦、再立新功！以新的、優異的成績為黨的二十大獻禮！